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企業活動と医療機関等との関係の透明性に関する指針

テバファーマスーティカル株式会社

テバファーマスーティカル株式会社(以下、当社といいます。)は、医療機関等 ※1との関係の透明性を確保することにより、当社の事業活動が、医学・薬学をはじめとするライフサイエンスの発展に寄与していること、および高い倫理性を担保したうえで行われていることについて広く理解を得ることが重要と考えております。
日本製薬工業協会により「企業活動と医療機関等の関係の透明性ガイドライン」が策定されておりますが、当社においても以下の通り医療機関等との関係の透明性に関する指針を定めました。今後当社は、この指針に基づき、当社が医療機関等に対して行った支払いを公開することとします。

(1)公開方法
当社公開ウェブサイトにて、前年度分(1月1日から12月31日まで)の医療機関等に対する資金提供を決算終了後の適切な時期に公開します。

企業活動と医療機関等への資金提供に関する情報

(2)公開時期
2015年度分(2015年1月1日から同年12月31日まで)から公開を開始します。掲載期間は1年間とします。
(3)公開内容
A: 研究費開発費等
研究費開発費等には、GCP省令※2などの公的規制のもとで実施されている臨床試験や、新薬開発の治験および製造販売後臨床試験が含まれ、また、GPSP省令※3、GVP省令※4などの公的規制のもと実施される副作用・感染症症例報告、製造販売後調査等の費用が含まれます。
  • 共同研究費 年間の総額
  • 委託研究費 年間の総額
  • 臨床試験費 年間の総額
  • 製造販売後臨床試験費 年間の総額
  • 副作用・感染症症例報告費 年間の総額
  • 製造販売後調査費 年間の総額
B: 学術研究助成費
学術研究の振興や研究助成を目的として行われる奨学寄付金、一般寄付金、および学会等の会合開催費用の支援としての学会寄付金、学術共催費です。
  • 奨学寄付金 ※5 ○○大学○○教室:○○件○○円
  • 一般寄付金 ※6 ○○大学(○○財団):○○件○○円
  • 学会寄付金 ※7 第○回○○学会(○○地方会・○○研究会):○○円
  • 学会共催費 ※8 第○回○○学会○○セミナー:○○円
C: 原稿執筆料等
医学・薬学に関する情報等を提供するための講演や原稿執筆、コンサルティング業務の依頼に対する費用等です。
  • 講師謝金 ○○大学(○○病院)○○科○○教授(部長):○○件○○円
  • 原稿執筆料・監修料 ※9 ○○大学(○○病院)○○科○○教授(部長):○○件○○円
  • コンサルティング等業務委託費 ※10 ○○大学(○○病院)○○科○○教授(部長):○○件○○円
D: 情報提供関連費
医療機関等に対する医学・薬学に関する情報等を提供するための講演会、説明会等の費用です。
  • 講演会費 年間の件数・総額
  • 説明会費 年間の件数・総額
  • 医学・薬学関連文献等提供費 年間の総額
E: その他の費用
社会的儀礼としての接遇等の費用です。
  • 接遇等費用 年間の総額

以上

※1「医療機関等」とは、日本国内における
(1)医療機関
病院、診療所、介護老人保健施設、薬局、その他医療に係る施設・組織(保健所、地方公共団体〔学校〕、健康保険組合など)。
(2)研究機関
1)医療機関に併設されている研究部門。
2)大学の医学・薬学系部門。
3)大学の理学・工学等におけるライフサイエンス系の研究部門。
4)その他のライフサイエンス系の研究部門等。
(3)医療関係団体
医師会、薬剤師会、医学会、薬学会等の他、医学・薬学系の団体(社団法人、財団法人、会社法人、NPO法人、社団等)。
(4)医療関係者等
医療担当者(医師、歯科医師、薬剤師、保健師、看護師、その他医療・介護に携わる者)、医療業務関係者(医療担当者を除く医療機関の役員、従業員、その他当該医療機関において医療用医薬品の選択または購入に関与する者)、および医学、薬学系の他、理学、工学等におけるライフサイエンス系の研究者。
のことをいいます。
※2 「GCP省令」(Good Clinical Practice)とは、「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」(平成9年3月27日厚生省令第28号)のことをいいます。
※3 「GPSP省令」(Good Post-marketing Study Practice)とは、「医薬品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令」(平成16年12月20日厚生労働省令第171号)のことをいいます。
※4 「GVP省令」(Good Vigilance Practice)とは、「医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の製造販売後安全管理の基準に関する省令」(平成16年9月22日厚生労働省令第135号)のことをいいます。
※5 「奨学寄付金」とは、学術振興・研究助成を目的として提供する寄付金のことをいいます。
※6 「一般寄付金」とは、医療機関等の周年事業その他の事業運営の支援を目的として提供する寄付金のことをいいます。
※7 「学会寄付金」とは、学会等が主催する会合の支援を目的として提供する寄付金のことをいいます。
※8 「学会共催費」とは、学会等と共催する会合について当社が支出する会場費などの費用(講師謝金を除く)のことをいいます。
※9 「原稿執筆料・監修料」とは、プロモーション資材等の原稿執筆・監修に係る費用(広告代理店や企画会社経由の費用も含む)のことをいいます。
※10 「コンサルティング等業務委託費」とは、研究・開発・マーケティングに関する指導・助言等の業務委託に係る費用のことをいいます。
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